FDA PMA 核准

未知裝置

申請人 Abbott Molecular

PMA 編號 P030052

荧光原位雜交，顯微無細胞癌激酶，基因重組

申請人 Abbott Molecular, Inc.

PMA 編號 P110012

類別 3

顯微鏡下荧光雜交，17p染色體缺失（TP53）

申請人 Abbott Molecular, Inc.

PMA 編號 P150041

類別 3

神經節氣管刺激器用於風濕性關節炎

申請人 SetPoint Medical

PMA 編號 P240039

類別 3

每日佩戴軟性隐形眼鏡以減緩近視進展

申請人 CooperVision, Inc.

PMA 編號 P180035

類別 3

更換心臟瓣膜

申請人 Medtronic, Inc.

PMA 編號 P980043

類別 3

心臟瓣膜，非同種組織

申請人 Medtronic, Inc.

PMA 編號 P970031

類別 3

設備，熱消融，子宮內膜

申請人 Axora Medical, Inc.

PMA 編號 P140013

類別 3

測試，前列腺特異性抗原，自由（非複合）以區分前列腺癌與良性狀況

申請人 Abbott Laboratories

PMA 編號 P980007

類別 3

設備，失禁，機械/水壓

申請人 Uromedica, Inc.

PMA 編號 P130018

類別 3

藥物釋放式永久性左心室（lv）起搏器電極

申請人 Medtronic, Inc.

PMA 編號 P060039

類別 3

鏡片、隱形眼鏡、正視矯正術、隔夜

申請人 Contamac, Ltd.

PMA 編號 P240045

類別 3