FDA PMA 核准

PMA 2026-02-05

測試，成人及兒童尿素（呼吸）

申請人 Arj Medical, Inc.

PMA 編號 P170022

類別 3

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PMA 2026-02-03

套件，人類乳突病毒，RNA偵測

申請人 Gen-Probe Incorporated

PMA 編號 P100042

類別 3

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PMA 2026-02-03

套件，人類乳突病毒，RNA偵測

申請人 Gen-Probe Incorporated

PMA 編號 P120007

類別 3

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PMA 2026-02-02

非處方自動式外用除颤器

申請人 Philips Medical Systems, Inc.

PMA 編號 P160029

類別 3

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PMA 2026-01-29

人工脊椎，椎間盤

申請人 Highridge Medical, LLC

PMA 編號 P120024

類別 3

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PMA 2026-01-27

導管，經皮腔內冠狀動脈成形術（PTCA），切割/劃痕

申請人 Boston Scientific Corp

PMA 編號 P950020

類別 3

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PMA 2026-01-23

植入式，內耳

申請人 Med-El Corp.

PMA 編號 P000025

類別 3

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PMA 2026-01-23

測試、免疫、細胞介導、結核分枝桿菌病

申請人 Qiagen

PMA 編號 P010033

類別 3

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PMA 2026-01-22

支架移植物、旁路、股浅動脈

申請人 Endologix, LLC

PMA 編號 P220021

類別 3

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PMA 2026-01-16

植入式，抗食道胃逆流

申請人 Torax Medical

PMA 編號 P100049

類別 3

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PMA 2026-01-15

藥物釋放永久性右心室（RV）或右心房（RA）起搏器電極

申請人 MicroPort CRM USA, Inc.

PMA 編號 P130010

類別 3

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PMA 2026-01-14

組織膠內用

申請人 Advanced Medical Solutions Limited

PMA 編號 P220024

類別 3

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