FDA PMA 核准

PMA 2026-01-12

針對股動脈的支架

申請人 Abbott Vascular-Cardiac Therapies

PMA 編號 P110043

類別 3

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PMA 2026-01-08

支架，頸動脈

申請人 Boston Scientific Corporation

PMA 編號 P140026

類別 3

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PMA 2026-01-08

針對股動脈的支架

申請人 Cordis US Corporation

PMA 編號 P020036

類別 3

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PMA 2026-01-08

針對股動脈表層的支架

申請人 Cordis US Corporation

PMA 編號 P120002

類別 3

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PMA 2026-01-07

支架移植物，腓骨下，動脈化

申請人 LimFlow, Inc.

PMA 編號 P220025

類別 3

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PMA 2026-01-06

免疫組織化學檢測，DNA不配對修復（MMR）蛋白質測定

申請人 Ventana Medical Systems, Inc. (Roche Tissue Diagnostics)

PMA 編號 P210001

類別 3

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PMA 2026-01-06

免疫組織化學檢測，DNA不配對修復（MMR）蛋白質測定

申請人 Ventana Medical Systems

PMA 編號 P200019

類別 3

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PMA 2026-01-05

植入式，內胃囊用於病態肥胖

申請人 Boston Scientific Corporation

PMA 編號 P140008

類別 3

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PMA 2025-12-31

手指半限制性碳化物離心成型假體

申請人 Smith & Nephew, Inc.

PMA 編號 P000057

類別 3

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PMA 2025-12-31

頭電療治療儀用於治療抑鬱症

申請人 Neurolief , Ltd.

PMA 編號 P250010

類別 3

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PMA 2025-12-23

心臟消融經皮針狀電極

申請人 Biosense Webster, Inc.

PMA 編號 P990071

類別 3

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PMA 2025-12-23

酸鹼，玻尿酸，關節內注射

申請人 Bioventus, LLC

PMA 編號 P170007

類別 3

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