FDA PMA 核准

PMA 2025-12-11

軟性隐形眼镜

申請人 The Cooper Companies

PMA 編號 P890023

類別 3

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PMA 2025-12-11

針對前列腺的永久性或半永久性尿道支架

申請人 Zenflow, Inc.

PMA 編號 P250007

類別 3

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PMA 2025-12-05

導管，經皮，心臟消融，用於治療心房顫動

申請人 Boston Scientific Corp

PMA 編號 P150005

類別 3

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PMA 2025-11-25

除颤器，植入式，雙腔

申請人 MicroPort CRM USA, Inc.

PMA 編號 P980049

類別 3

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PMA 2025-11-25

去颤器，自動植入式心室去極化器，具有心臟節律重整功能（CRT-D）

申請人 MicroPort CRM USA, Inc.

PMA 編號 P060027

類別 3

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PMA 2025-11-25

乳癌檢測用荧光影像設備

申請人 Lumicell, Inc.

PMA 編號 P230014

類別 3

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PMA 2025-11-24

數位乳房斷層掃描

申請人 Hologic, Inc.

PMA 編號 P080003

類別 3

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PMA 2025-11-21

系統，光化療法，體外

申請人 Therakos Development Limited

PMA 編號 P860003

類別 3

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PMA 2025-11-21

數位乳房斷層掃描

申請人 GE Healthcare

PMA 編號 P130020

類別 3

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PMA 2025-11-13

可吸收的膠原蛋白止血劑

申請人 Baxter Healthcare Corp

PMA 編號 P990009

類別 3

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PMA 2025-11-05

核酸基測試，微卫星不穩定性

申請人 Promega Corporation

PMA 編號 P240026

類別 3

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PMA 2025-11-03

KIT, 神經管缺陷測試，甲胎蛋白

申請人 Beckman Coulter, Inc.

PMA 編號 P980041

類別 3

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