FDA PMA 核准

PMA 2025-10-17

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 Siemens Corp.

PMA 編號 P110041

類別 2

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PMA 2025-10-17

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 Siemens Healthcare Diagnostics

PMA 編號 P090024

類別 2

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PMA 2025-10-17

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.

PMA 編號 P100039

類別 2

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PMA 2025-10-17

乙型肝炎病毒DNA檢測

申請人 Abbott Molecular, Inc.

PMA 編號 P200013

類別 2

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PMA 2025-10-17

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.

PMA 編號 P200017

類別 2

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PMA 2025-10-17

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.

PMA 編號 P210019

類別 2

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PMA 2025-10-17

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 Beckman Coulter, Inc.

PMA 編號 P230015

類別 2

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PMA 2025-10-10

系統，內血管移植物，主动脉瘤治療

申請人 Bolton Medical, Inc.

PMA 編號 P110038

類別 3

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PMA 2025-10-10

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 DiaSorin, Inc.

PMA 編號 P180048

類別 2

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PMA 2025-10-10

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 DiaSorin, Inc.

PMA 編號 P180049

類別 2

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PMA 2025-10-10

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 DiaSorin, Inc.

PMA 編號 P180045

類別 2

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PMA 2025-10-10

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 DiaSorin, Inc.

PMA 編號 P190017

類別 2

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