FDA PMA 核准

PMA 2025-10-10

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 DiaSorin, Inc.

PMA 編號 P180038

類別 2

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PMA 2025-10-10

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 DiaSorin, Inc.

PMA 編號 P180039

類別 2

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PMA 2025-10-10

心导管，經皮，心臟消融，用於治療心房顫動

申請人 Medtronic, Inc.

PMA 編號 P200028

類別 3

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PMA 2025-10-07

乙型肝炎病毒DNA檢測

申請人 Hologic, Inc.

PMA 編號 P170025

類別 2

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PMA 2025-10-06

環，內囊膜

申請人 Ophtec BV

PMA 編號 P030023

類別 3

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PMA 2025-09-29

髂蓋覆蓋支架，動脈

申請人 Bard Peripheral Vascular, Inc.

PMA 編號 P160024

類別 3

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PMA 2025-09-19

支架，頸動脈

申請人 Boston Scientific Corp

PMA 編號 P050019

類別 3

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PMA 2025-09-18

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 Siemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.

PMA 編號 P010050

類別 2

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PMA 2025-09-18

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 Siemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.

PMA 編號 P010052

類別 2

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PMA 2025-09-17

診斷低電場設備

申請人 Dilon Medical Technologies, Ltd.

PMA 編號 P110014

類別 3

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PMA 2025-09-17

人工關節，髋關節，半限制性，金屬/陶瓷/陶瓷/金屬，固定或不固定

申請人 Howmedica Osteonics Corp.

PMA 編號 P000013

類別 3

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PMA 2025-09-08

植入式，皮內，用於美容用途

申請人 Croma-Pharma GmbH

PMA 編號 P240008

類別 3

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