FDA PMA 核准

PMA 2025-07-23

消融系統，高強度聚焦超聲波 (HIFU)，MRI 引導

申請人 Insightec, Ltd.

PMA 編號 P040003

類別 3

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PMA 2025-07-23

呼吸器，高頻率

申請人 ZOLL Medical Corporation

PMA 編號 P890057

類別 3

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PMA 2025-07-18

覆蓋式支架血管接頭，血液透析通路電路

申請人 Phraxis, Inc.

PMA 編號 P240004

類別 3

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PMA 2025-07-16

抗原（複合），前列腺特異性，（CPSA）

申請人 Siemens Healthcare Diagnostics

PMA 編號 P990055

類別 3

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PMA 2025-07-16

測試，前列腺特異性抗原，自由（非複合）以區分前列腺癌與良性狀況

申請人 Siemens Healthcare Diagnostics

PMA 編號 P950021

類別 3

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PMA 2025-07-11

植入式，內胃囊用於病態肥胖

申請人 Medtimo, Inc.

PMA 編號 P000008

類別 3

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PMA 2025-07-11

刺激器，頸動脈神經窦

申請人 Cvrx, Inc.

PMA 編號 P180050

類別 3

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PMA 2025-07-11

免疫組織化學試驗，抗體，MET

申請人 Ventana Medical Systems, Inc. (Roche Tissue Diagnostics)

PMA 編號 P240037

類別 3

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PMA 2025-07-10

膠粘劑，聚合

申請人 Baxter Healthcare Corporation

PMA 編號 P100030

類別 3

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PMA 2025-07-03

植入式，內耳

申請人 Cochlear Americas

PMA 編號 P890027

類別 3

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PMA 2025-07-03

植入式，內耳

申請人 Cochlear Americas

PMA 編號 P840024

類別 3

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PMA 2025-06-24

內顱腔輔助支架

申請人 Stryker Neurovascular

PMA 編號 P180031

類別 3

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