FDA PMA 核准

PMA 2025-06-05

人工脊椎，椎間盤

申請人 Nuvasive, Inc.

PMA 編號 P200022

類別 3

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PMA 2025-05-22

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 Roche Diagnostics, Inc.

PMA 編號 P160019

類別 2

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PMA 2025-05-22

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 Roche Diagnostics Corp.

PMA 編號 P110022

類別 2

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PMA 2025-05-22

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 Roche Diagnostics Corp.

PMA 編號 P110031

類別 2

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PMA 2025-05-22

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 Roche Diagnostics Operations, Inc.

PMA 編號 P130015

類別 2

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PMA 2025-05-22

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 Roche Diagnostics Corp.

PMA 編號 P010054

類別 2

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PMA 2025-05-22

前列腺特異性抗原（PSA）用於前列腺癌的管理

申請人 Siemens Healthcare Diagnostics

PMA 編號 P000021

類別 2

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PMA 2025-05-22

總合，前列腺特異性抗原（非複合與複合）用於檢測前列腺癌

申請人 Siemens Healthcare Diagnostics

PMA 編號 P020027

類別 3

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PMA 2025-05-22

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 Roche Diagnostics Corp.

PMA 編號 P100032

類別 2

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PMA 2025-05-22

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 Roche Diagnostics Corp.

PMA 編號 P100031

類別 2

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PMA 2025-05-22

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 Roche Diagnostics

PMA 編號 P190034

類別 2

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PMA 2025-05-22

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 Roche Diagnostics

PMA 編號 P190005

類別 2

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