FDA PMA 核准

PMA 2025-05-20

酸鹼，玻尿酸，關節內注射

申請人 Channel-Markers Medical, LLC

PMA 編號 P160057

類別 3

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PMA 2025-05-20

酸鹼，玻尿酸，關節內注射

申請人 Channel-Markers Medical, LLC

PMA 編號 P140005

類別 3

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PMA 2025-05-15

測試，前列腺特異性抗原，自由（非複合）以區分前列腺癌與良性狀況

申請人 Beckman Coulter, Inc.

PMA 編號 P970038

類別 3

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PMA 2025-05-15

系統，內血管移植物，主动脉瘤治療

申請人 Cordis US Corporation

PMA 編號 P150002

類別 3

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PMA 2025-05-07

內置式橫隔膜神經刺激器，用於治療中樞性睡眠呼吸中止症

申請人 Respicardia

PMA 編號 P160039

類別 3

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PMA 2025-05-02

植入式，角膜，屈光

申請人 Addition Technology

PMA 編號 P980031

類別 3

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PMA 2025-05-01

系統、雷射、光動治療

申請人 Sun Pharmaceutical Industries, Inc.

PMA 編號 P990019

類別 3

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PMA 2025-04-18

乙型肝炎病毒DNA檢測

申請人 Abbott Molecular, Inc.

PMA 編號 P080026

類別 2

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PMA 2025-04-18

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 Bio-Rad Laboratories

PMA 編號 P050048

類別 2

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PMA 2025-04-17

人工關節，髋關節，半限制性，金屬/陶瓷/陶瓷/金屬，固定或不固定

申請人 Smith & Nephew, Inc.

PMA 編號 P150030

類別 3

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PMA 2025-04-16

心臟瓣膜，非同種組織

申請人 Medtronic Heart Valves

PMA 編號 P790007

類別 3

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PMA 2025-04-09

酸鹼，玻尿酸，關節內注射

申請人 Fidia Farmaceutici

PMA 編號 P150010

類別 3

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