FDA PMA 核准

PMA 2025-03-20

心臟節律器，單心房，感測驅動，可植入式

申請人 Medtronic, Inc.

PMA 編號 P850051

類別 3

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PMA 2025-03-19

系統，大腸直腸瘜肉，DNA甲基化和血紅素檢測

申請人 New Day Diagnostics, LLC

PMA 編號 P130001

類別 3

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PMA 2025-03-17

軟性隐形眼镜

申請人 Bausch & Lomb, Inc.

PMA 編號 P980006

類別 3

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PMA 2025-03-05

雷射系統

申請人 Alcon Laboratories, Inc.

PMA 編號 P020050

類別 3

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PMA 2025-03-03

蛀牙檢測產品，含藥物或生物製劑

申請人 Calcivis Limited

PMA 編號 P170029

類別 3

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PMA 2025-02-26

導管，經皮，心臟消融，用於治療心房顫動

申請人 Biosense Webster, Inc.

PMA 編號 P010068

類別 3

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PMA 2025-02-26

心臟消融經皮針狀電極

申請人 Biosense Webster, Inc.

PMA 編號 P950005

類別 3

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PMA 2025-02-25

導管，電極記錄，或探針，電極記錄

申請人 Biosense Webster, Inc.

PMA 編號 P990025

類別 2

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PMA 2025-02-24

眼內壓降低植入式装置

申請人 Glaukos Corporation

PMA 編號 P170043

類別 3

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PMA 2025-02-11

人工乳房，充氣式，內置，鹽水

申請人 Bimini Health Tech

PMA 編號 P120011

類別 3

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PMA 2025-02-11

系統、雷射、光動治療

申請人 Bausch + Lomb Ireland Limited

PMA 編號 P050026

類別 3

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PMA 2025-02-06

雷射系統

申請人 Technolas Perfect Vision GmbH

PMA 編號 P990027

類別 3

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