FDA PMA 核准

PMA 2024-12-17

望遠鏡，植入式，迷你型

申請人 Samsara Vision, Inc.

PMA 編號 P050034

類別 3

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PMA 2024-12-16

人工乳房，非充氣式，內置，矽膠填充

申請人 Allergan

PMA 編號 P020056

類別 3

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PMA 2024-12-16

人工乳房，充氣式，內置，鹽水

申請人 Allergan

PMA 編號 P990074

類別 3

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PMA 2024-12-03

內視鏡避孕輸卵管封閉設備

申請人 Femcare , Ltd.

PMA 編號 P920046

類別 3

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PMA 2024-11-22

泵，輸注，植入式，可程式化

申請人 Medtronic, Inc.

PMA 編號 P990034

類別 3

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PMA 2024-11-12

刺激器，骨生長，非侵入式

申請人 Xstim, Inc.

PMA 編號 P230025

類別 3

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PMA 2024-11-07

人工脊椎，棘突間隔/板

申請人 Boston Scientific Neuromodulation

PMA 編號 P140004

類別 3

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PMA 2024-11-04

環，內囊膜

申請人 Morcher GmbH

PMA 編號 P010059

類別 3

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PMA 2024-10-23

巨细胞病毒（CMV）DNA定量試驗

申請人 Hologic, Inc.

PMA 編號 P210029

類別 2

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PMA 2024-10-17

閉塞器，動脈导管，動脈導管閉塞

申請人 Pfm Medical, Inc.

PMA 編號 P120009

類別 3

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PMA 2024-10-10

巨细胞病毒（CMV）DNA定量試驗

申請人 Roche Molecular Systems, Inc.

PMA 編號 P160041

類別 2

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PMA 2024-10-04

巨细胞病毒（CMV）DNA定量試驗

申請人 Roche Molecular Systems, Inc.

PMA 編號 P110037

類別 2

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