FDA PMA 核准

PMA 2024-09-04

總合，前列腺特異性抗原（非複合與複合）用於檢測前列腺癌

申請人 Beckman Coulter, Inc.

PMA 編號 P850048

類別 3

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PMA 2024-08-23

防護、可吸收、粘附

申請人 Baxter Healthcare Corp

PMA 編號 P050011

類別 3

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PMA 2024-08-19

人工脊椎，椎間盤

申請人 Spinal Kinetics, LLC

PMA 編號 P170036

類別 3

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PMA 2024-08-14

急性冠狀動脈綜合症事件偵測器

申請人 Avertix Medical, Inc.

PMA 編號 P150009

類別 3

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PMA 2024-08-09

人工脊椎，椎間盤

申請人 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

PMA 編號 P090029

類別 3

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PMA 2024-08-09

雷射系統

申請人 Amo Manufacturing USA, LLC

PMA 編號 P930016

類別 3

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PMA 2024-07-26

針對股動脈的支架

申請人 Medtronic Vascular, Inc.

PMA 編號 P030045

類別 3

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PMA 2024-07-01

心臟消融經皮針狀電極

申請人 Medtronic, Inc.

PMA 編號 P930029

類別 3

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PMA 2024-07-01

導管，經皮（瓣膜成形術）

申請人 Toray Industries (America), Inc.

PMA 編號 P910054

類別 3

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PMA 2024-06-28

酸鹼，玻尿酸，關節內注射

申請人 Fidia Farmaceutici S.P.A.

PMA 編號 P950027

類別 3

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PMA 2024-06-28

酸鹼，玻尿酸，關節內注射

申請人 Fidia Farmaceutici S.P.A.

PMA 編號 P180040

類別 3

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PMA 2024-06-27

分流器，門腔系統，內支架

申請人 Boston Scientific Corp

PMA 編號 P930031

類別 3

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