FDA PMA 核准

PMA 2024-02-29

植入式，內胃囊用於病態肥胖

申請人 Spatz Fgia, Inc.

PMA 編號 P190012

類別 3

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PMA 2024-01-26

顏色原位雜交，核酸放大，HER2/NEU 基因，乳癌

申請人 Ventana Medical Systems, Inc.

PMA 編號 P100027

類別 3

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PMA 2024-01-09

感測器，葡萄糖，侵入式

申請人 Dexcom, Inc.

PMA 編號 P120005

類別 3

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PMA 2024-01-09

自動外用除颤器（非佩戴式）

申請人 Tz Medical, Inc.

PMA 編號 P200005

類別 3

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PMA 2023-12-12

心臟消融經皮針狀電極

申請人 Boston Scientific Corp

PMA 編號 P980003

類別 3

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PMA 2023-12-12

針對腎臟的支架

申請人 Boston Scientific Corp

PMA 編號 P060006

類別 3

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PMA 2023-12-07

AGENT，BULKING，注射用胃腸泌尿科用

申請人 Palette Life Sciences

PMA 編號 P100014

類別 3

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PMA 2023-11-07

心臟瓣膜，機械式

申請人 Medtronic Ats Medical, Inc.

PMA 編號 P990046

類別 3

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PMA 2023-10-26

刺激器，骨生長，非侵入式

申請人 Ahp Eos Buyer, Inc.

PMA 編號 P790002

類別 3

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PMA 2023-10-25

眼內鏡

申請人 Hoya Surgical Optics, Inc.

PMA 編號 P080004

類別 3

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PMA 2023-10-19

KIT, DNA偵測，人類乳突病毒

申請人 Qiagen Gaithersburg, Inc.

PMA 編號 P890064

類別 3

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PMA 2023-10-12

橫斷式乳攝影X光系統

申請人 Koning Corporation

PMA 編號 P130025

類別 3

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