FDA PMA 核准

PMA 2023-06-12

人工脊椎，椎間盤

申請人 Globus Medical, Inc.

PMA 編號 P100003

類別 3

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PMA 2023-05-31

AID, SURGICAL, VISCOELASTIC

申請人 Bausch & Lomb, Inc.

PMA 編號 P860047

類別 3

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PMA 2023-05-16

Agent, absorbable hemostatic, collagen based

申請人 Pfizer, Inc.

PMA 編號 N18286

類別 3

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PMA 2023-05-09

AGENT，BULKING，注射用胃腸泌尿科用

申請人 Uroplasty, LLC

PMA 編號 P040050

類別 3

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PMA 2023-04-18

自動外用除颤器（非佩戴式）

申請人 Physio-Control, Inc.

PMA 編號 P160012

類別 3

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PMA 2023-04-06

心臟藥物釋放支架

申請人 Advanced Bifurcation Systems, Inc.

PMA 編號 P210014

類別 3

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PMA 2023-03-31

橫隔膜/肋間神經腹腔內植入刺激器

申請人 Synapse Biomedical, Inc.

PMA 編號 P200018

類別 3

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PMA 2023-03-08

下一代测序腫瘤學面板，體細胞或胚系變異檢測系統

申請人 Foundation Medicine, Inc.

PMA 編號 P200016

類別 3

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PMA 2023-03-08

下一代测序腫瘤學面板，體細胞或胚系變異檢測系統

申請人 Foundation Medicine, Inc.

PMA 編號 P200006

類別 3

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PMA 2023-02-22

AID, SURGICAL, VISCOELASTIC

申請人 Bausch Health Companies, Inc.

PMA 編號 P220009

類別 3

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PMA 2023-02-17

下一代测序腫瘤學面板，體細胞或胚系變異檢測系統

申請人 Illumina, Inc.

PMA 編號 P160038

類別 3

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PMA 2023-02-13

數位乳房斷層掃描

申請人 Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.

PMA 編號 P160031

類別 3

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