FDA PMA 核准

體細胞基因突變檢測系統

申請人 Entrogen, Inc.

PMA 編號 P220005

類別 3

設備，止血，血管

申請人 Terumo Medical Corporation

PMA 編號 P210017

類別 3

未知裝置

申請人 Siemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.

PMA 編號 P010053

藥物釋放周邊經皮腔內血管成形術導管

申請人 Trireme Medical, LLC

PMA 編號 P210039

類別 3

心导管，經皮，心臟消融，用於治療心房顫動

申請人 Cardiofocus, Inc.

PMA 編號 P150026

類別 3

酸鹼，玻尿酸，關節內注射

申請人 Anika Therapeutics, Inc.

PMA 編號 P090031

類別 3

下一代测序腫瘤學面板，體細胞或胚系變異檢測系統

申請人 Exact Sciences Corporation

PMA 編號 P210040

類別 3

體細胞基因突變檢測系統

申請人 QIAGEN GmbH

PMA 編號 P210002

類別 3

體細胞基因突變檢測系統

申請人 QIAGEN GmbH

PMA 編號 P190026

類別 3

AID, SURGICAL, VISCOELASTIC

申請人 Bausch & Lomb, Inc.

PMA 編號 P810025

類別 3

鏡片，隨形鏡（硬性氣體通透性），延長佩戴

申請人 Menicon Co, Ltd.

PMA 編號 P990018

類別 3

支架，冠狀

申請人 Abbott Vascular

PMA 編號 P020047

類別 3