FDA PMA 核准

PMA 2023-01-24

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 Ortho-Clinical Diagnostics

PMA 編號 P100001

類別 2

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PMA 2023-01-24

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

PMA 編號 P090028

類別 2

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PMA 2023-01-24

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

PMA 編號 P030026

類別 2

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PMA 2023-01-13

巨细胞病毒（CMV）DNA定量試驗

申請人 Abbott Molecular

PMA 編號 P160044

類別 2

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PMA 2023-01-11

刺激器，電氣式，植入式，用於失禁

申請人 Cirtec Medical Corporation

PMA 編號 P170001

類別 3

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PMA 2022-12-20

針對股動脈的支架

申請人 Cordis US Corporation

PMA 編號 P890017

類別 3

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PMA 2022-12-14

心臟瓣膜，非同種組織

申請人 ABBOTT MEDICAL

PMA 編號 P100029

類別 3

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PMA 2022-11-23

刺激器，侵入性骨生長

申請人 Ahp Eos Buyer, Inc.

PMA 編號 P790005

類別 3

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PMA 2022-11-09

支架，解剖修復

申請人 Philips Image Guided Therapy Corporation (Formerly Intact)

PMA 編號 P190027

類別 3

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PMA 2022-11-04

設備，止血，血管

申請人 Vascular Solutions, Inc.

PMA 編號 P990037

類別 3

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PMA 2022-11-04

植入式，內耳

申請人 Oticon Medical

PMA 編號 P200021

類別 3

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PMA 2022-10-11

植入式，聽力，活躍，中耳，部分植入

申請人 Med-El Elektromedizinische Gerate GmbH

PMA 編號 P990052

類別 3

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