FDA PMA 核准

PMA 2022-07-12

系統，測試，腫瘤標記，用於膀胱癌檢測

申請人 Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.

PMA 編號 P940035

類別 3

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PMA 2022-07-11

閱讀器，子宮頸細胞涂片，自動

申請人 Bd Diagnostics

PMA 編號 P950009

類別 3

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PMA 2022-06-17

光學聲學成像系統

申請人 Seno Medical Instruments, Inc.

PMA 編號 P200003

類別 3

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PMA 2022-06-16

鏡片，隨形鏡（硬性氣體通透性），延長佩戴

申請人 CooperVision, Inc.

PMA 編號 P870024

類別 3

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PMA 2022-06-16

自動外用除颤器（非佩戴式）

申請人 Conmed Corporation

PMA 編號 P200004

類別 3

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PMA 2022-06-14

刺激器，骨生長，非侵入式

申請人 Orthofix, Inc.

PMA 編號 P030034

類別 3

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PMA 2022-06-14

刺激器，骨生長，非侵入式

申請人 Orthofix, Inc.

PMA 編號 P850007

類別 3

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PMA 2022-06-13

填充物，骨空洞，合成肽

申請人 Biomimetic Therapeutics, LLC

PMA 編號 P100006

類別 3

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PMA 2022-05-26

設備，熱消融，子宮內膜

申請人 Axora Medical, Inc.

PMA 編號 P000040

類別 3

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PMA 2022-05-26

針對股動脈的支架

申請人 Bard Peripheral Vascular, Inc.

PMA 編號 P080007

類別 3

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PMA 2022-05-10

鏡片、隱形眼鏡、正視矯正術、隔夜

申請人 CooperVision, Inc.

PMA 編號 P050031

類別 3

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PMA 2022-04-29

感測器，葡萄糖，侵入式

申請人 Medtronic Minimed

PMA 編號 P150019

類別 3

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