FDA PMA 核准

未知裝置

申請人 DiaSorin, Inc.

PMA 編號 P990044

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 DiaSorin, Inc.

PMA 編號 P990043

類別 2

未知裝置

申請人 DiaSorin, Inc.

PMA 編號 P990045

未知裝置

申請人 DiaSorin, Inc.

PMA 編號 P990041

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 DiaSorin, Inc.

PMA 編號 P990038

類別 2

體細胞基因突變檢測系統

申請人 bioMerieux, Inc.

PMA 編號 P120014

類別 3

Assay, 酶連接免疫攝取，乙型肝炎病毒

申請人 Abbott Laboratories, Inc.

PMA 編號 P050042

類別 2

人工足趾關節軟骨置換植入體

申請人 Cartiva, Inc.

PMA 編號 P150017

類別 3

眼科膠粘劑

申請人 Ocular Therapeutix, Inc.

PMA 編號 P130004

類別 3

支架，冠狀

申請人 Celonova Biosciences, Inc.

PMA 編號 P160014

類別 3

藥物釋放式永久性左心室（lv）起搏器電極

申請人 Guidant Corp.

PMA 編號 P050046

類別 3

泵，輸注，植入式，可程式化

申請人 Medtronic, Inc.

PMA 編號 P140032

類別 3