FDA PMA 核准

PMA 2022-04-29

感測器，葡萄糖，侵入式

申請人 Medtronic Minimed

PMA 編號 P150029

類別 3

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PMA 2022-04-14

心臟藥物釋放支架

申請人 Biosensors International USA, Inc.

PMA 編號 P190020

類別 3

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PMA 2022-04-08

鏡頭，眼內，調節性

申請人 Bausch & Lomb, Inc.

PMA 編號 P030002

類別 3

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PMA 2022-03-29

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 Siemens Healthcare Diagnostics

PMA 編號 P040004

類別 2

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PMA 2022-03-18

系統，測試，HER-2/NEU，核酸或血清

申請人 Abbott Molecular, Inc.

PMA 編號 P980024

類別 3

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PMA 2022-03-18

軟性隐形眼镜

申請人 Bausch & Lomb, Inc.

PMA 編號 P850068

類別 3

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PMA 2022-03-17

麻醉氣體機的軟體選項，以達成並維持目標末梢潮氣氧濃度及麻醉劑

申請人 Datex-Ohmeda, Inc., A General Electric Company

PMA 編號 P210018

類別 3

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PMA 2022-03-02

系統、雷射、光動治療

申請人 Pinnacle Biologics, Inc.

PMA 編號 P990021

類別 3

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PMA 2022-02-18

支氣管熱塑術系統

申請人 Boston Scientific Corp

PMA 編號 P080032

類別 3

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PMA 2022-01-19

眼內鏡

申請人 Bausch & Lomb

PMA 編號 P910061

類別 3

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PMA 2022-01-04

植入式，角膜，屈光

申請人 Rvo 2.0, Inc. (D.B.A. Optics Medical)

PMA 編號 P150034

類別 3

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PMA 2021-12-21

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 DiaSorin, Inc.

PMA 編號 P990042

類別 2

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