FDA PMA 核准

PMA 2021-04-20

Assay, 酶連接免疫攝取，乙型肝炎病毒

申請人 OraSure Technologies, Inc.

PMA 編號 P080027

類別 2

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PMA 2021-04-02

藥物釋放永久性右心室（RV）或右心房（RA）起搏器電極

申請人 Boston Scientific

PMA 編號 P950001

類別 3

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PMA 2021-04-02

可植入式起搏器 輸出器

申請人 Boston Scientific

PMA 編號 P940031

類別 3

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PMA 2021-04-02

可植入式脈搏發生器，起搏器（非CRT）

申請人 Boston Scientific

PMA 編號 P840068

類別 3

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PMA 2021-04-02

可植入式心臟除颤器（非CRT）

申請人 Boston Scientific

PMA 編號 P890061

類別 3

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PMA 2021-04-02

可植入式脈搏發生器，起搏器（非CRT）

申請人 Boston Scientific

PMA 編號 P830026

類別 3

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PMA 2021-03-30

主動脈瓣膜，置換瓣膜，經皮置入

申請人 Boston Scientific Corporation

PMA 編號 P180029

類別 3

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PMA 2021-03-24

心臟藥物釋放支架

申請人 Abbott Vascular, Inc.

PMA 編號 P070015

類別 3

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PMA 2021-03-23

AID, SURGICAL, VISCOELASTIC

申請人 Bausch Health

PMA 編號 P200025

類別 3

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PMA 2021-03-19

主動脈瓣膜，置換瓣膜，經皮置入

申請人 Edwards Lifesciences, LLC

PMA 編號 P130009

類別 3

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PMA 2021-03-11

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 Siemens Healthcare Diagnostics

PMA 編號 P030049

類別 2

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PMA 2021-03-05

試劑，雜交及/或核酸擴增，用於檢測乙型肝炎C病毒RNA，乙型肝炎C病毒

申請人 Abbott Molecular, Inc.

PMA 編號 P100017

類別 2

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