FDA PMA 核准

PMA 2021-03-05

試劑，基因分類，乙型肝炎C病毒

申請人 Abbott Molecular

PMA 編號 P120012

類別 2

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PMA 2021-02-24

系統、雷射、光纖、光動治療

申請人 Pinnacle Biologics, Inc.

PMA 編號 P940010

類別 3

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PMA 2020-10-28

植入式，聽力，活躍，中耳，部分植入

申請人 Ototronix, LLC

PMA 編號 P010023

類別 3

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PMA 2020-10-22

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

PMA 編號 P000014

類別 2

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PMA 2020-10-04

支架，冠狀

申請人 Poseidon Medical, Inc.

PMA 編號 P150039

類別 3

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PMA 2020-09-23

試劑，基因分類，乙型肝炎C病毒

申請人 Fujirebio Europe N.V.

PMA 編號 P160016

類別 2

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PMA 2020-09-04

人工虹膜

申請人 Humanoptics AG

PMA 編號 P170039

類別 3

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PMA 2020-09-01

軟性隐形眼镜

申請人 CooperVision, Inc.

PMA 編號 P850079

類別 3

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PMA 2020-08-07

Assay, 酶連接免疫攝取，乙型肝炎病毒

申請人 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

PMA 編號 P010021

類別 2

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PMA 2020-08-07

自動外用除颤器（非佩戴式）

申請人 Cardinalhealth

PMA 編號 P190007

類別 3

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PMA 2020-07-21

試劑，雜交及/或核酸擴增，用於檢測乙型肝炎C病毒RNA，乙型肝炎C病毒

申請人 Gen-Probe

PMA 編號 P020011

類別 2

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PMA 2020-07-21

前列腺癌基因核酸放大檢測系統

申請人 Gen-Probe Incorporated

PMA 編號 P100033

類別 3

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