FDA PMA 核准

PMA 2020-01-23

刺激器，骨生長，非侵入式

申請人 Djo, LLC

PMA 編號 P910066

類別 3

查看詳情 →

PMA 2019-12-19

泵，輸注，胰島素，與侵入性血糖感測器配合使用

申請人 Tandem Diabetes Care, Inc.

PMA 編號 P140015

類別 3

查看詳情 →

PMA 2019-12-19

自動胰島素劑量，閾值暫停

申請人 Tandem Diabetes Care, Inc.

PMA 編號 P180008

類別 3

查看詳情 →

PMA 2019-11-21

心臟瓣膜，非同種組織

申請人 Corcym Canada Corp

PMA 編號 P060038

類別 3

查看詳情 →

PMA 2019-11-04

植入式橫隔膜/胸橫隔膜神經刺激器

申請人 Avery Biomedical Devices, Inc.

PMA 編號 P860026

類別 3

查看詳情 →

PMA 2019-10-11

胎盤α微球蛋白-1免疫測定

申請人 Qiagen, Inc.

PMA 編號 P160052

類別 3

查看詳情 →

PMA 2019-09-10

軟性隐形眼镜

申請人 CooperVision, Inc.

PMA 編號 P780007

類別 3

查看詳情 →

PMA 2019-09-05

分析儀，醫學影像

申請人 Carestream Dental, LLC

PMA 編號 P980025

類別 2

查看詳情 →

PMA 2019-08-21

心臟瓣膜，非同種組織

申請人 Medtronic, Inc.

PMA 編號 P060025

類別 3

查看詳情 →

PMA 2019-08-14

感測器，葡萄糖，侵入式

申請人 Medtronic Minimed

PMA 編號 P980022

類別 3

查看詳情 →

PMA 2019-06-19

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

PMA 編號 P000044

類別 2

查看詳情 →

PMA 2019-06-19

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 Ortho-Clinical Diagnostics

PMA 編號 P030024

類別 2

查看詳情 →