FDA PMA 核准

PMA 2019-06-18

總合，前列腺特異性抗原（非複合與複合）用於檢測前列腺癌

申請人 Tosoh Bioscience, Inc.

PMA 編號 P910065

類別 3

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PMA 2019-06-07

脂質蛋白，低密度，移除

申請人 B. Braun Avitum AG

PMA 編號 P940016

類別 3

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PMA 2019-05-24

體細胞基因突變檢測系統

申請人 QIAGEN GmbH

PMA 編號 P190004

類別 3

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PMA 2019-04-24

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 Roche Diagnostics Corp.

PMA 編號 P110025

類別 2

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PMA 2019-04-24

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 Roche Diagnostics Corp.

PMA 編號 P990012

類別 2

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PMA 2019-04-24

Assay, 酶連接免疫攝取，乙型肝炎病毒

申請人 Roche Diagnostics Operations, Inc.

PMA 編號 P140021

類別 2

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PMA 2019-04-24

Assay, 酶連接免疫攝取，乙型肝炎病毒

申請人 Roche Diagnostics Corp.

PMA 編號 P090009

類別 2

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PMA 2019-04-24

Assay, 酶連接免疫攝取，乙型肝炎病毒

申請人 Roche Diagnostics Corp.

PMA 編號 P090007

類別 2

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PMA 2019-04-24

Assay, 酶連接免疫攝取，乙型肝炎病毒

申請人 Roche Diagnostics Corp.

PMA 編號 P090008

類別 2

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PMA 2019-04-16

植入式，內胃囊用於病態肥胖

申請人 Baronova, Inc.

PMA 編號 P180024

類別 3

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PMA 2019-04-12

雷射系統

申請人 Amo Manufacturing USA, LLC

PMA 編號 P990010

類別 3

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PMA 2019-04-12

雷射系統

申請人 Amo Manufacturing USA, LLC

PMA 編號 P910062

類別 3

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