FDA PMA 核准

PMA 2019-04-03

人工脊椎，椎間盤

申請人 Nuvasive, Inc.

PMA 編號 P100012

類別 3

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PMA 2019-03-18

支架，頸動脈

申請人 W. L. Gore & Associates, Inc.

PMA 編號 P180010

類別 3

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PMA 2019-03-13

免疫組織化學測試，抗體，表皮生長因子受体

申請人 Agilent Technologies, Inc.

PMA 編號 P030044

類別 3

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PMA 2019-02-28

眼內鏡

申請人 Bausch & Lomb, Inc.

PMA 編號 P880090

類別 3

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PMA 2019-02-15

肥胖神經調節器

申請人 Reshape Lifesciences, Inc.

PMA 編號 P130019

類別 3

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PMA 2019-02-12

可植入式脈搏發生器，起搏器（非CRT）

申請人 Biotronik, Inc.

PMA 編號 P820076

類別 3

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PMA 2019-01-30

總合，前列腺特異性抗原（非複合與複合）用於檢測前列腺癌

申請人 Opko Diagnostics, LLC

PMA 編號 P170037

類別 3

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PMA 2018-11-23

軟性隐形眼镜

申請人 CooperVision, Inc.

PMA 編號 N17679

類別 3

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PMA 2018-11-21

系統，高溫治療，射频/微波（良性前列腺增生），熱療

申請人 Medifocus, Inc.

PMA 編號 P030006

類別 3

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PMA 2018-11-15

KIT, DNA偵測，人類乳突病毒

申請人 Hologic, Inc.

PMA 編號 P080014

類別 3

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PMA 2018-11-15

KIT, DNA偵測，人類乳突病毒

申請人 Hologic, Inc.

PMA 編號 P080015

類別 3

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PMA 2018-10-11

系統，內血管移植物，動靜脈（AV）透析通路狭窄治療

申請人 Bard Peripheral Vascular

PMA 編號 P060002

類別 3

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