FDA PMA 核准

PMA 2018-02-16

人工關節，髋關節，半限制性，金屬/陶瓷/陶瓷/金屬，固定或不固定

申請人 Microport Orthopedics, Inc.

PMA 編號 P030027

類別 3

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PMA 2018-02-16

針頭銷毀設備

申請人 Sharps Terminator, LLC

PMA 編號 P120018

類別 2

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PMA 2018-01-12

雷射系統

申請人 Nidek Co., Ltd.

PMA 編號 P970053

類別 3

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PMA 2017-12-14

分析儀，醫學影像

申請人 Qview Medical, Inc.

PMA 編號 P150043

類別 2

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PMA 2017-10-27

鏡頭，多焦距眼內鏡

申請人 Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

PMA 編號 P960028

類別 3

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PMA 2017-09-20

系統，內血管移植物，主动脉瘤治療

申請人 Lombard Medical Limited

PMA 編號 P110032

類別 3

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PMA 2017-09-19

ASSAY, 酶聯免疫吸附，B19 痘病毒 IGG

申請人 Zeus Scientific, Inc.

PMA 編號 P150045

類別 3

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PMA 2017-09-19

ASSAY, 酶聯免疫吸附，B19 痘病毒 IGM

申請人 Zeus Scientific, Inc.

PMA 編號 P150042

類別 3

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PMA 2017-07-27

組織膠粘劑，內用

申請人 Cohera Medical, Inc.

PMA 編號 P130023

類別 3

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PMA 2017-07-18

植入式，角膜，屈光

申請人 Corneagen

PMA 編號 P120023

類別 3

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PMA 2017-06-23

單次使用內部避孕套

申請人 Clear Future, Inc.

PMA 編號 P080002

類別 2

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PMA 2017-06-19

系統，食道起搏器

申請人 Cardio Command

PMA 編號 P860008

類別 3

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