FDA PMA 核准

PMA 2016-10-19

Somatic gene mutation detection system

申請人 Roche Molecular Systems, Inc.

PMA 編號 P150047

類別 3

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PMA 2016-10-18

Immunohistochemistry assay, antibody, programmed death-ligand 1

申請人 Ventana Medical Systems, Inc.

PMA 編號 P160006

類別 3

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PMA 2016-10-14

Laparoscopic contraceptive tubal occlusion device

申請人 Richard Wolf Medical Instruments Corp.

PMA 編號 P870080

類別 3

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PMA 2016-10-11

IMPLANT, INTRAGASTRIC FOR MORBID OBESITY

申請人 Obtech Medical GmbH

PMA 編號 P070009

類別 3

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PMA 2016-09-28

Somatic gene mutation detection system

申請人 Roche Molecular Systems, Inc.

PMA 編號 P150044

類別 3

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PMA 2016-08-18

Optical diagnostic device for melanoma detection

申請人 Strata Skin Sciences, Inc.

PMA 編號 P090012

類別 2

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PMA 2016-08-11

Prosthesis, intervertebral disc

申請人 Medtronic Sofamor Danek, Inc.

PMA 編號 P060018

類別 3

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PMA 2016-08-10

STENT, CORONARY

申請人 Boston Scientific Scimed, Inc.

PMA 編號 P020009

類別 3

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PMA 2016-08-09

Prosthesis, finger, constrained, metal/polymer

申請人 Stryker Corporation

PMA 編號 P960053

類別 3

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PMA 2016-08-04

試劑，雜交及/或核酸擴增，用於檢測乙型肝炎C病毒RNA，乙型肝炎C病毒

申請人 Roche Molecular Systems, Inc.

PMA 編號 P000012

類別 2

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PMA 2016-06-23

軟性隐形眼镜

申請人 Alcon Laboratories, Inc.

PMA 編號 P000030

類別 3

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PMA 2016-06-23

Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)

申請人 Boston Scientific

PMA 編號 P940008

類別 3

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