FDA PMA 核准

PMA 2017-05-16

免疫組織化學抗體測試，c-kit

申請人 Dako North America, Inc.

PMA 編號 P040011

類別 3

查看詳情 →

PMA 2017-04-12

顏色原位雜交，核酸放大，HER2/NEU 基因，乳癌

申請人 Dako Denmark A/S

PMA 編號 P100024

類別 3

查看詳情 →

PMA 2017-04-12

系統，測試，HER-2/NEU，核酸或血清

申請人 Agilent Technologies Singapore (International) Pte , Ltd.

PMA 編號 P040005

類別 3

查看詳情 →

PMA 2017-04-03

人工關節，髋關節，半限制性，金屬/陶瓷/陶瓷/金屬，固定或不固定

申請人 Exactech, Inc.

PMA 編號 P050039

類別 3

查看詳情 →

PMA 2017-03-24

免疫組織化學測試，抗體，程序性死亡配體1

申請人 Dako North America, Inc.

PMA 編號 P150027

類別 3

查看詳情 →

PMA 2017-03-24

分析儀，醫學影像

申請人 Icad, Inc.

PMA 編號 P160009

類別 2

查看詳情 →

PMA 2017-03-02

可吸收的膠原蛋白止血劑

申請人 Stryker Corp.

PMA 編號 P050044

類別 3

查看詳情 →

PMA 2017-02-01

針對股動脈表層的支架

申請人 Medtronic Vascular

PMA 編號 P110040

類別 3

查看詳情 →

PMA 2017-02-01

針對股動脈的支架

申請人 Medtronic Vascular

PMA 編號 P090006

類別 3

查看詳情 →

PMA 2017-02-01

系統，內血管移植物，主动脉瘤治療

申請人 Medtronic Vascular

PMA 編號 P070027

類別 3

查看詳情 →

PMA 2017-02-01

針對股動脈的支架

申請人 Medtronic, Ireland

PMA 編號 P110011

類別 3

查看詳情 →

PMA 2017-01-11

分析儀，醫學影像

申請人 Icad, Inc.

PMA 編號 P100005

類別 2

查看詳情 →