FDA PMA 核准

PMA 2018-10-10

系統，內血管移植物，主动脉瘤治療

申請人 William Cook Europe Aps

PMA 編號 P070016

類別 3

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PMA 2018-10-01

設備，止血，血管

申請人 Rex Medical, L.P.

PMA 編號 P150022

類別 3

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PMA 2018-09-28

組織移植片，直徑6mm以上

申請人 LeMaitre Vascular, Inc.

PMA 編號 P020049

類別 3

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PMA 2018-09-26

巨细胞病毒（CMV）DNA定量試驗

申請人 Qiagen, Inc.

PMA 編號 P130027

類別 2

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PMA 2018-09-19

設備，止血，血管

申請人 Morris Innovative Research, Inc.

PMA 編號 P050043

類別 3

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PMA 2018-08-16

消融系統，高強度聚焦超聲波 (HIFU)，MRI 引導

申請人 Insightec

PMA 編號 P110039

類別 3

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PMA 2018-07-11

泵，輸注，胰島素，與侵入性血糖感測器配合使用

申請人 Animas Corp.

PMA 編號 P130007

類別 3

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PMA 2018-07-11

設備，熱消融，子宮內膜

申請人 CooperSurgical, Inc.

PMA 編號 P000032

類別 3

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PMA 2018-05-31

植入式，內胃囊用於病態肥胖

申請人 Boston Scientific Corporation

PMA 編號 P140012

類別 3

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PMA 2018-05-30

可吸收的冠狀動脈藥物釋放支架

申請人 Abbott Vascular, Inc.

PMA 編號 P150023

類別 3

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PMA 2018-04-09

經頸避孕管閉塞器

申請人 Bayer Pharma AG

PMA 編號 P020014

類別 3

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PMA 2018-04-06

下一代测序腫瘤學面板，體細胞或胚系變異檢測系統

申請人 Foundation Medicine, Inc.

PMA 編號 P160018

類別 3

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