FDA PMA 核准

PMA 2016-06-14

Ventricular (assist) bypass

申請人 Thoratec Laboratories Corp.

PMA 編號 P870072

類別 3

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PMA 2016-05-31

Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer

申請人 bioMerieux, Inc.

PMA 編號 P040008

類別 3

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PMA 2016-04-26

分析儀，醫學影像

申請人 Hologic, Inc.

PMA 編號 P970058

類別 2

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PMA 2016-04-05

SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT

申請人 Medtronic Vascular

PMA 編號 P070007

類別 3

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PMA 2016-03-24

SYSTEM, ESOPHAGEAL PACING

申請人 Cardiocommand, Inc.

PMA 編號 P840002

類別 3

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PMA 2016-03-22

主動脈瓣膜，置換瓣膜，經皮置入

申請人 Edwards Lifesciences, LLC

PMA 編號 P110021

類別 3

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PMA 2016-03-22

主動脈瓣膜，置換瓣膜，經皮置入

申請人 Edwards Lifesciences, LLC

PMA 編號 P100041

類別 3

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PMA 2016-03-15

Computer-assisted personalized sedation system

申請人 Scott Laboratories, Inc.

PMA 編號 P080009

類別 3

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PMA 2016-02-29

軟性隐形眼镜

申請人 Unilens Corp., USA

PMA 編號 P890040

類別 3

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PMA 2016-02-16

Coronary drug-eluting stent

申請人 Boston Scientific Corp

PMA 編號 P100023

類別 3

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PMA 2016-02-12

Defibrillator, automatic implantable cardioverter, with cardiac resynchronization (CRT-D)

申請人 St. Jude Medical, Inc.

PMA 編號 P880006

類別 3

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PMA 2016-02-04

Implanted fecal incontinence device

申請人 Boston Scientific Corp

PMA 編號 P010020

類別 3

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