FDA PMA 核准

PMA 2020-07-21

試劑，雜交及/或核酸擴增，用於檢測乙型肝炎C病毒RNA，乙型肝炎C病毒

申請人 Hologic, Inc.

PMA 編號 P160023

類別 2

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PMA 2020-07-17

人工關節，髋關節，半限制性，金屬/金屬，表面修復

申請人 Corin USA

PMA 編號 P050016

類別 3

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PMA 2020-05-26

測試，成人及兒童尿素（呼吸）

申請人 Meridian Bioscience, Inc.

PMA 編號 P100025

類別 3

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PMA 2020-05-05

刺激器，脊髓，完全植入式，用於疼痛緩解

申請人 Nuvectra Corporation

PMA 編號 P130028

類別 3

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PMA 2020-04-24

吸引治療系統

申請人 Aspire Bariatrics, Inc.

PMA 編號 P150024

類別 3

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PMA 2020-04-09

眼內壓降低植入式装置

申請人 Alcon Research, Ltd.

PMA 編號 P150037

類別 3

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PMA 2020-04-09

支架，冠狀

申請人 Medinol, Ltd.

PMA 編號 P110004

類別 3

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PMA 2020-03-18

人工脊椎，椎間盤

申請人 Companion Spine France Sas

PMA 編號 P060023

類別 3

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PMA 2020-03-01

自動外用除颤器（非佩戴式）

申請人 ZOLL Medical Corporation

PMA 編號 P160034

類別 3

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PMA 2020-02-07

泵，輸注，植入式，可程式化

申請人 Intera Oncology

PMA 編號 P800036

類別 3

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PMA 2020-02-05

產生器，衝擊波，用於疼痛緩解

申請人 Storz Medical AG

PMA 編號 P080028

類別 3

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PMA 2020-01-23

針對股動脈表層的支架

申請人 W. L. Gore & Associates, Inc.

PMA 編號 P160004

類別 3

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