FDA PMA 核准

乙型肝炎病毒DNA檢測

申請人 Roche Molecular Systems, Inc.

PMA 編號 P050028

類別 2

未知裝置

申請人 Myriad Genetic Laboratories

PMA 編號 P140020

檢測腺病毒病毒載體（AAV）預存抗體的試劑

申請人 ARUP Laboratories

PMA 編號 P190033

類別 3

未知裝置

申請人 Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

PMA 編號 P880081

系統，內血管移植物，主动脉瘤治療

申請人 Endologix, LLC

PMA 編號 P040002

類別 3

體細胞基因突變檢測系統

申請人 Invivoscribe Technologies, Inc.

PMA 編號 P160040

類別 3

下一代测序腫瘤學面板，體細胞或胚系變異檢測系統

申請人 Pillar Biosciences

PMA 編號 P200011

類別 3

內血管放射輸送系統

申請人 Best Vascular, Inc.

PMA 編號 P000018

類別 3

刺激器，侵入性骨生長

申請人 Ahp Eos Buyer, Inc.

PMA 編號 P850035

類別 3

巨细胞病毒（CMV）DNA定量試驗

申請人 Abbott Molecular, Inc.

PMA 編號 P210022

類別 2

處理器，子宮頸細胞涂片，自動化

申請人 Bd Diagnostic Systems

PMA 編號 P970018

類別 3

肺支架

申請人 Cordis US Corp

PMA 編號 P220004

類別 3