FDA PMA 核准

PMA 2025-02-04

自動乳房超音波

申請人 GE Healthcare

PMA 編號 P110006

類別 3

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PMA 2025-01-17

刺激器，骨生長，非侵入式

申請人 Enovis

PMA 編號 P210016

類別 3

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PMA 2025-01-16

雷射系統

申請人 Alcon Laboratories, Inc.

PMA 編號 P030008

類別 3

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PMA 2025-01-16

體細胞基因突變檢測系統

申請人 QIAGEN GmbH

PMA 編號 P110027

類別 3

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PMA 2025-01-15

AID, SURGICAL, VISCOELASTIC

申請人 Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

PMA 編號 P110007

類別 3

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PMA 2025-01-14

心臟藥物釋放支架

申請人 Boston Scientific Corp

PMA 編號 P110010

類別 3

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PMA 2025-01-10

人工關節，髋關節，半限制性，金屬/金屬，表面修復

申請人 Smith & Nephew, Inc.

PMA 編號 P040033

類別 3

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PMA 2025-01-07

設備，熱消融，子宮內膜

申請人 CooperSurgical, Inc.

PMA 編號 P160047

類別 3

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PMA 2025-01-06

ASSAY, 酶聯免疫吸附，B19 痘病毒 IGG

申請人 Diasorin

PMA 編號 P970054

類別 3

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PMA 2025-01-06

ASSAY, 酶聯免疫吸附，B19 痘病毒 IGM

申請人 Diasorin

PMA 編號 P970055

類別 3

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PMA 2025-01-02

酸鹼，玻尿酸，關節內注射

申請人 Sanofi Genzyme Corp.

PMA 編號 P940015

類別 3

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PMA 2024-12-19

防護、可吸收、粘附

申請人 Baxter Healthcare Corporation

PMA 編號 P950034

類別 3

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