FDA PMA 核准

未知裝置

申請人 Bausch & Lomb, Inc.

PMA 編號 P960022

導管，經皮腔內冠狀動脈成形術（PTCA），切割/劃痕

申請人 Spectranetics Corp.

PMA 編號 P050018

類別 3

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 Abbott Laboratories, Inc.

PMA 編號 P050051

類別 2

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 Abbott Laboratories

PMA 編號 P110029

類別 2

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 Abbott Laboratories

PMA 編號 P060035

類別 2

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 Abbott Laboratories

PMA 編號 P080023

類別 2

測試，乙型肝炎（B抗原、B表面抗原、Be抗原）

申請人 Abbott Laboratories

PMA 編號 P210003

類別 2

刺激器，骨生長，非侵入式

申請人 Orthofix US, LLC

PMA 編號 P210035

類別 3

心臟節律器，永久性，可植入式

申請人 Medtronic, Inc.

PMA 編號 P970012

類別 3

可植入式脈搏發生器，起搏器（非CRT）

申請人 Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management

PMA 編號 P820003

類別 3

心臟節律器，永久性，可植入式

申請人 Medtronic, Inc.

PMA 編號 P990001

類別 3

心臟節律器，永久性，可植入式

申請人 Medtronic, Inc.

PMA 編號 P930022

類別 3