FDA PMA 核准

PMA 2025-06-23

導管，氣球，尿道，藥物涂層

申請人 Urotronic, Inc.

PMA 編號 P210020

類別 3

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PMA 2025-06-20

免疫組織化學測試，抗體，化學治療性淋巴瘤激酶

申請人 Ventana Medical Systems, Inc.

PMA 編號 P140025

類別 3

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PMA 2025-06-20

免疫組織化學抗體測試，c-kit

申請人 Ventana Medical Systems, Inc.

PMA 編號 P020055

類別 3

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PMA 2025-06-20

人工關節，髋關節，半限制性，金屬/陶瓷/陶瓷/金屬，固定或不固定

申請人 Ceramtec GmbH

PMA 編號 P010001

類別 3

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PMA 2025-06-20

免疫組織化學測試，抗體，程序性死亡配體1

申請人 Ventana Medical Systems, Inc.

PMA 編號 P160046

類別 3

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PMA 2025-06-20

神經肌肉刺激器，低背部肌肉，完全植入式疼痛緩解

申請人 Mainstay Medical Limited

PMA 編號 P190021

類別 3

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PMA 2025-06-20

免疫組織化學試驗，抗體，FOLR1

申請人 Ventana Medical Systems, Inc.

PMA 編號 P220006

類別 3

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PMA 2025-06-20

免疫組織化學測試，抗體，閉鎖蛋白18

申請人 Ventana Medical Systems, Inc.

PMA 編號 P230018

類別 3

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PMA 2025-06-18

泵，輸注，植入式，可程式化

申請人 Infusyn Therapeutics, LLC

PMA 編號 P080012

類別 3

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PMA 2025-06-16

P2psa

申請人 Beckman Coulter, Inc.

PMA 編號 P090026

類別 3

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PMA 2025-06-06

藥物釋放周邊經皮腔內血管成形術導管

申請人 Surmodics,Inc.

PMA 編號 P210025

類別 3

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PMA 2025-06-05

可植入式脈搏發生器，起搏器（非CRT）

申請人 Medtronic, Inc.

PMA 編號 P090013

類別 3

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