FDA PMA 核准

PMA 2025-12-23

酸鹼，玻尿酸，關節內注射

申請人 Mesoblast

PMA 編號 P170016

類別 3

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PMA 2025-12-22

心臟瓣膜，非同種組織

申請人 Corcym S.r.l.

PMA 編號 P150011

類別 3

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PMA 2025-12-22

流體，內眼

申請人 Bausch & Lomb

PMA 編號 P910071

類別 3

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PMA 2025-12-19

自動外用除颤器（非佩戴式）

申請人 Graphic Controls D.B.A. Vermed

PMA 編號 P200007

類別 3

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PMA 2025-12-18

設備，止血，血管

申請人 Vasorum, Ltd.

PMA 編號 P150006

類別 3

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PMA 2025-12-18

設備，拔除，起搏器電極，經皮

申請人 Spectranetics (Philips)

PMA 編號 P960042

類別 3

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PMA 2025-12-18

膠粘劑，聚合

申請人 Baxter Bio Science

PMA 編號 P030039

類別 3

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PMA 2025-12-17

設備，熱消融，子宮內膜

申請人 Hologic, Inc.

PMA 編號 P010013

類別 3

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PMA 2025-12-16

鏡片，隨形鏡（硬性氣體通透性），延長佩戴

申請人 Bausch & Lomb

PMA 編號 P860022

類別 3

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PMA 2025-12-16

鏡片、隱形眼鏡、正視矯正術、隔夜

申請人 Bausch & Lomb

PMA 編號 P010062

類別 3

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PMA 2025-12-16

器官照護系統（OCS）心臟系統

申請人 TransMedics, Inc.

PMA 編號 P180051

類別 3

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PMA 2025-12-15

藥物塗層良性前列腺增生前列腺擴張導尿管

申請人 Urotronic, Inc.

PMA 編號 P220029

類別 3

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