FDA PMA 核准

PMA 2026-03-06

關節，颚關節，植入物

申請人 Stryker Leibinger, GmbH & Co KG

PMA 編號 P980052

類別 3

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PMA 2026-03-04

下一代测序腫瘤學面板，體細胞或胚系變異檢測系統

申請人 Life Technologies Corporation

PMA 編號 P160045

類別 3

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PMA 2026-03-04

鏡片，眼內，晶體植入式

申請人 STAAR Surgical Company

PMA 編號 P030016

類別 3

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PMA 2026-03-04

穿戴式自動外部除颤器

申請人 Element Science, Inc.

PMA 編號 P230022

類別 3

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PMA 2026-03-03

更換心臟瓣膜

申請人 Medtronic, Inc.

PMA 編號 P990064

類別 3

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PMA 2026-02-27

系統，內血管移植物，主动脉瘤治療

申請人 Medtronic Vascular

PMA 編號 P100040

類別 3

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PMA 2026-02-27

膠粘劑，硬膜

申請人 Integra LifeSciences Corporation

PMA 編號 P040034

類別 3

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PMA 2026-02-27

膠粘劑，硬膜

申請人 Integra LifeSciences Corporation

PMA 編號 P080013

類別 3

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PMA 2026-02-27

植入式，皮內，用於美容用途

申請人 Symatese

PMA 編號 P240022

類別 3

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PMA 2026-02-26

電阻率光譜儀

申請人 Scibase AB

PMA 編號 P150046

類別 2

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PMA 2026-02-23

總合，前列腺特異性抗原（非複合與複合）用於檢測前列腺癌

申請人 Abbott Laboratories

PMA 編號 P910007

類別 3

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PMA 2026-02-19

針對股動脈表層的支架

申請人 Veryan Medical, Ltd.

PMA 編號 P180003

類別 3

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