FDA PMA 核准

PMA 2026-03-25

支架，股浅動脈，藥物釋放

申請人 Cook Ireland, Ltd.

PMA 編號 P100022

類別 3

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PMA 2026-03-24

回縮減少裝置

申請人 Intrinsic Therapeutics

PMA 編號 P160050

類別 3

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PMA 2026-03-20

針對股動脈表層的支架

申請人 Abbott Vascular (Idef Technologies Inc)

PMA 編號 P120020

類別 3

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PMA 2026-03-20

支架，頸動脈

申請人 Abbott Vascular, Inc.

PMA 編號 P040038

類別 3

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PMA 2026-03-19

藥物釋放周邊經皮腔內血管成形術導管

申請人 The Spectranetics Corp.

PMA 編號 P160049

類別 3

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PMA 2026-03-19

持續葡萄糖監測器，植入式，輔助使用

申請人 Senseonics, Incorporated

PMA 編號 P160048

類別 3

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PMA 2026-03-17

體細胞基因突變檢測系統

申請人 Roche Molecular Systems, Inc.

PMA 編號 P110020

類別 3

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PMA 2026-03-17

體細胞基因突變檢測系統

申請人 Roche Molecular Systems, Inc.

PMA 編號 P140023

類別 3

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PMA 2026-03-17

體細胞基因突變檢測系統

申請人 Roche

PMA 編號 P120019

類別 3

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PMA 2026-03-17

KIT, DNA偵測，人類乳突病毒

申請人 Roche Molecular Systems, Inc.

PMA 編號 P100020

類別 3

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PMA 2026-03-17

體細胞基因突變檢測系統

申請人 Roche Molecular System, Inc.

PMA 編號 P200014

類別 3

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PMA 2026-03-16

泵，輸注，植入式，可程式化

申請人 Intera Oncology

PMA 編號 P890055

類別 3

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