FDA PMA 核准

PMA 2026-04-23

心臟消融經皮針狀電極

申請人 Medtronic Cryocath, LP

PMA 編號 P020045

類別 3

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PMA 2026-04-23

設備，止血，血管

申請人 Teleflex Medical, LLC

PMA 編號 P180025

類別 3

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PMA 2026-04-22

人工乳房，非充氣式，內置，矽膠填充

申請人 Tiger Aesthetics Medical, LLC

PMA 編號 P070004

類別 3

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PMA 2026-04-17

設備，止血，血管

申請人 Abbott Vascular Devices

PMA 編號 P050007

類別 3

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PMA 2026-04-17

血管永久性封閉器

申請人 Medtronic Vascular, Inc.

PMA 編號 P140018

類別 3

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PMA 2026-04-17

軟性隐形眼镜

申請人 Vistakon, Johnson & Johnson Vision Products, Inc.

PMA 編號 N18033

類別 3

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PMA 2026-04-15

藥物釋放永久性右心室（RV）或右心房（RA）起搏器電極

申請人 Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management

PMA 編號 P850089

類別 3

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PMA 2026-04-15

藥物釋放永久性右心室（RV）或右心房（RA）起搏器電極

申請人 Medtronic, Inc.

PMA 編號 P950024

類別 3

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PMA 2026-04-15

永久性起搏器電極

申請人 Medtronic, Inc.

PMA 編號 P120017

類別 3

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PMA 2026-04-15

可植入式心臟除颤器（非CRT）

申請人 Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management

PMA 編號 P900061

類別 3

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PMA 2026-04-15

可植入式心臟除颤器（非CRT）

申請人 Medtronic, Inc.

PMA 編號 P980050

類別 3

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PMA 2026-04-15

眼內鏡

申請人 Lenstec, Inc.

PMA 編號 P090022

類別 3

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