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FDA 510(k)

VERASENSE Knee System

K-Nummer: K150372 · 2016-04-15

AntragstellerOrthosensor, Inc.
Entscheidungsdatum2016-04-15
ProduktcodeONN
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VERASENSE Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthosensor, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15 under 510(k) number K150372. The device is classified under product code ONN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VERASENSE Knee System?

VERASENSE Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15. The listed applicant is Orthosensor, Inc.. The 510(k) number is K150372.

When did VERASENSE Knee System receive FDA 510(k) clearance?

VERASENSE Knee System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15, under 510(k) number K150372.

Who is the listed applicant for VERASENSE Knee System?

The FDA 510(k) record lists Orthosensor, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERASENSE Knee System?

The FDA product code for VERASENSE Knee System is ONN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Orthosensor, Inc. als Antragsteller

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K200587VERASENSE for Exactech Equinoxe Size 38 mm, VERASENSE for Exactech Equinoxe Size 42 mm, LinkStation MINI, LinkStation MINI Evaluation Kit, VERASENSE Software Application for ShoulderK200665VERASENSE for Stryker TriathlonK193580VERASENSE for Zimmer Biomet Persona CR C-D/3-9 Left, VERASENSE for Zimmer Biomet Persona CR C-D/3-9 Right, VERASENSE for Zimmer Biomet Persona CR E-F/3-11 Left, VERASENSE for Zimmer Biomet Persona CR E-F/3-11 Right, VERASENSE for Zimmer Biomet Persona CR G-H/7-12 LeftK180459VERASENSE for Zimmer Biomet Persona

Verwandte Geräte (Code: ONN)

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K262253Lantern Knee Navigation Unit (406000-03);Lantern Hip Navigation Unit (502000-03)Orthalign, Inc.K253507Packaged Assembly, Reusable Navigation Unit; Lantern ASC, Smart Pack kit, KneeOrthalign, Inc.K252524Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro)Eventum Orthopaedics, Ltd.K241298QUADSENSEEventum Orthopaedics, Ltd.K242616Lantern® HipOrthalign, Inc.K220830TrueBalance™ Surgical SystemThese Three Medical, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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