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FDA 510(k)

VERASENSE for Zimmer Biomet Persona

K-Nummer: K180459 · 2018-06-07

AntragstellerOrthosensor, Inc.
Entscheidungsdatum2018-06-07
ProduktcodeONN
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VERASENSE for Zimmer Biomet Persona is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthosensor, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-07 under 510(k) number K180459. The device is classified under product code ONN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VERASENSE for Zimmer Biomet Persona?

VERASENSE for Zimmer Biomet Persona is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-07. The listed applicant is Orthosensor, Inc.. The 510(k) number is K180459.

When did VERASENSE for Zimmer Biomet Persona receive FDA 510(k) clearance?

VERASENSE for Zimmer Biomet Persona received FDA 510(k) clearance on 2018-06-07, under 510(k) number K180459.

Who is the listed applicant for VERASENSE for Zimmer Biomet Persona?

The FDA 510(k) record lists Orthosensor, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERASENSE for Zimmer Biomet Persona?

The FDA product code for VERASENSE for Zimmer Biomet Persona is ONN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Orthosensor, Inc. als Antragsteller

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K200587VERASENSE for Exactech Equinoxe Size 38 mm, VERASENSE for Exactech Equinoxe Size 42 mm, LinkStation MINI, LinkStation MINI Evaluation Kit, VERASENSE Software Application for ShoulderK200665VERASENSE for Stryker TriathlonK193580VERASENSE for Zimmer Biomet Persona CR C-D/3-9 Left, VERASENSE for Zimmer Biomet Persona CR C-D/3-9 Right, VERASENSE for Zimmer Biomet Persona CR E-F/3-11 Left, VERASENSE for Zimmer Biomet Persona CR E-F/3-11 Right, VERASENSE for Zimmer Biomet Persona CR G-H/7-12 LeftK150372VERASENSE Knee System

Verwandte Geräte (Code: ONN)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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