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FDA 510(k)

VERASENSE for Stryker Triathlon

K-Nummer: K200665 · 2020-04-12

AntragstellerOrthosensor, Inc.
Entscheidungsdatum2020-04-12
ProduktcodeONN
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VERASENSE for Stryker Triathlon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthosensor, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-12 under 510(k) number K200665. The device is classified under product code ONN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VERASENSE for Stryker Triathlon?

VERASENSE for Stryker Triathlon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-12. The listed applicant is Orthosensor, Inc.. The 510(k) number is K200665.

When did VERASENSE for Stryker Triathlon receive FDA 510(k) clearance?

VERASENSE for Stryker Triathlon received FDA 510(k) clearance on 2020-04-12, under 510(k) number K200665.

Who is the listed applicant for VERASENSE for Stryker Triathlon?

The FDA 510(k) record lists Orthosensor, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERASENSE for Stryker Triathlon?

The FDA product code for VERASENSE for Stryker Triathlon is ONN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Orthosensor, Inc. als Antragsteller

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K200587VERASENSE for Exactech Equinoxe Size 38 mm, VERASENSE for Exactech Equinoxe Size 42 mm, LinkStation MINI, LinkStation MINI Evaluation Kit, VERASENSE Software Application for ShoulderK193580VERASENSE for Zimmer Biomet Persona CR C-D/3-9 Left, VERASENSE for Zimmer Biomet Persona CR C-D/3-9 Right, VERASENSE for Zimmer Biomet Persona CR E-F/3-11 Left, VERASENSE for Zimmer Biomet Persona CR E-F/3-11 Right, VERASENSE for Zimmer Biomet Persona CR G-H/7-12 LeftK180459VERASENSE for Zimmer Biomet PersonaK150372VERASENSE Knee System

Verwandte Geräte (Code: ONN)

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K262253Lantern Knee Navigation Unit (406000-03);Lantern Hip Navigation Unit (502000-03)Orthalign, Inc.K253507Packaged Assembly, Reusable Navigation Unit; Lantern ASC, Smart Pack kit, KneeOrthalign, Inc.K252524Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro)Eventum Orthopaedics, Ltd.K241298QUADSENSEEventum Orthopaedics, Ltd.K242616Lantern® HipOrthalign, Inc.K220830TrueBalance™ Surgical SystemThese Three Medical, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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