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FDA 510(k)

ET III Bio-SA Fixture System

K-Nummer: K151626 · 2016-07-21

AntragstellerHiossen, Inc.
Entscheidungsdatum2016-07-21
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ET III Bio-SA Fixture System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hiossen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21 under 510(k) number K151626. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ET III Bio-SA Fixture System?

ET III Bio-SA Fixture System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21. The listed applicant is Hiossen, Inc.. The 510(k) number is K151626.

When did ET III Bio-SA Fixture System receive FDA 510(k) clearance?

ET III Bio-SA Fixture System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21, under 510(k) number K151626.

Who is the listed applicant for ET III Bio-SA Fixture System?

The FDA 510(k) record lists Hiossen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ET III Bio-SA Fixture System?

The FDA product code for ET III Bio-SA Fixture System is DZE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Hiossen, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DZE)

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Offizielle Quelle

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