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FDA 510(k)

SUSTAIN Zusatzimplantate

K-Nummer: K151665 · 2016-03-16

Entscheidungsdatum2016-03-16
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

SUSTAIN Additional Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16 under 510(k) number K151665. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SUSTAIN Additional Implants?

SUSTAIN Additional Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K151665.

When did SUSTAIN Additional Implants receive FDA 510(k) clearance?

SUSTAIN Additional Implants received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16, under 510(k) number K151665.

Who is the listed applicant for SUSTAIN Additional Implants?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet Globus Medical, Inc. als Antragsteller auf. Dies stellt an sich nicht den Hersteller des Geräts dar.

What is the FDA product code for SUSTAIN Additional Implants?

The FDA product code for SUSTAIN Additional Implants is MAX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Globus Medical, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MAX)

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Offizielle Quelle

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