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FDA 510(k)

BD BACTEC Peds Plus/F Kulturampullen (Kunststoff)

K-Nummer: K151866 · 2016-02-25

AntragstellerBecton, Dickinson and Company
Entscheidungsdatum2016-02-25
ProduktcodeMDB
BeratungsausschussEntwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1 Entwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

BD BACTEC Peds Plus/F Culture Vials (plastic) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25 under 510(k) number K151866. The device is classified under product code MDB. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BD BACTEC Peds Plus/F Culture Vials (plastic)?

BD BACTEC Peds Plus/F Culture Vials (plastic) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K151866.

When did BD BACTEC Peds Plus/F Culture Vials (plastic) receive FDA 510(k) clearance?

BD BACTEC Peds Plus/F Culture Vials (plastic) received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25, under 510(k) number K151866.

Who is the listed applicant for BD BACTEC Peds Plus/F Culture Vials (plastic)?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD BACTEC Peds Plus/F Culture Vials (plastic)?

The FDA product code for BD BACTEC Peds Plus/F Culture Vials (plastic) is MDB.

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Offizielle Quelle

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