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FDA 510(k)

IPS Style Ceram, IPS Style Ceram One, IPS Style Press

K-Nummer: K152103 · 2016-05-20

AntragstellerIvoclar Vivadent, AG
Entscheidungsdatum2016-05-20
ProduktcodeEIH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IPS Style Ceram, IPS Style Ceram One, IPS Style Press is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20 under 510(k) number K152103. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IPS Style Ceram, IPS Style Ceram One, IPS Style Press?

IPS Style Ceram, IPS Style Ceram One, IPS Style Press is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, AG. The 510(k) number is K152103.

When did IPS Style Ceram, IPS Style Ceram One, IPS Style Press receive FDA 510(k) clearance?

IPS Style Ceram, IPS Style Ceram One, IPS Style Press received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20, under 510(k) number K152103.

Who is the listed applicant for IPS Style Ceram, IPS Style Ceram One, IPS Style Press?

The FDA 510(k) record lists Ivoclar Vivadent, AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPS Style Ceram, IPS Style Ceram One, IPS Style Press?

The FDA product code for IPS Style Ceram, IPS Style Ceram One, IPS Style Press is EIH.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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