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FDA 510(k)

cryoFORM cryoICE kryothermische Ablationssonde

K-Nummer: K152337 · 2016-03-22

AntragstellerAtriCure, Inc.
Entscheidungsdatum2016-03-22
ProduktcodeGEH
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

cryoFORM cryoICE cryoablation probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AtriCure, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22 under 510(k) number K152337. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the cryoFORM cryoICE cryoablation probe?

cryoFORM cryoICE cryoablation probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22. The listed applicant is AtriCure, Inc.. The 510(k) number is K152337.

When did cryoFORM cryoICE cryoablation probe receive FDA 510(k) clearance?

cryoFORM cryoICE cryoablation probe received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22, under 510(k) number K152337.

Who is the listed applicant for cryoFORM cryoICE cryoablation probe?

The FDA 510(k) record lists AtriCure, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for cryoFORM cryoICE cryoablation probe?

The FDA product code for cryoFORM cryoICE cryoablation probe is GEH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit AtriCure, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GEH)

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Offizielle Quelle

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