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FDA 510(k)

Apollo-System

K-Nummer: K152699 · 2016-03-17

AntragstellerPenumbra, Inc.
Entscheidungsdatum2016-03-17
ProduktcodeGWG
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Apollo System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Penumbra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17 under 510(k) number K152699. The device is classified under product code GWG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Apollo System?

Apollo System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17. The listed applicant is Penumbra, Inc.. The 510(k) number is K152699.

When did Apollo System receive FDA 510(k) clearance?

Apollo System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17, under 510(k) number K152699.

Who is the listed applicant for Apollo System?

The FDA 510(k) record lists Penumbra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apollo System?

The FDA product code for Apollo System is GWG.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Penumbra, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GWG)

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Offizielle Quelle

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