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FDA 510(k)

AQUACEL Ag chirurgisches SP Verband

K-Nummer: K152926 · 2016-01-21

AntragstellerConvatec Limited
Entscheidungsdatum2016-01-21
ProduktcodeFRO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AQUACEL Ag Surgical SP Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Convatec Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21 under 510(k) number K152926. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AQUACEL Ag Surgical SP Dressing?

AQUACEL Ag Surgical SP Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21. The listed applicant is Convatec Limited. The 510(k) number is K152926.

When did AQUACEL Ag Surgical SP Dressing receive FDA 510(k) clearance?

AQUACEL Ag Surgical SP Dressing received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21, under 510(k) number K152926.

Who is the listed applicant for AQUACEL Ag Surgical SP Dressing?

The FDA 510(k) record lists Convatec Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AQUACEL Ag Surgical SP Dressing?

The FDA product code for AQUACEL Ag Surgical SP Dressing is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Convatec Limited als Antragsteller

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K252943GentleCath Air for Men; GentleCath Glide Intermittent Catheter; GentleCath Air for WomenK250891Cure Catheter Insertion Kit (K1); Cure Catheter Insertion Kit (K2); Cure Catheter Insertion Kit (K2-90); Cure Catheter Insertion Kit (K3); Cure Hydrophilic Catheter Kit (HM12UK); Cure Hydrophilic Catheter Kit (HM14UK); Cure Hydrophilic Catheter Kit (HM16UK); Cure Pocket Catheter Kit (M14UK); Cure Catheter Closed System Kit (CS8); Cure Catheter Closed System Kit (CS10); Cure Catheter Closed System Kit (CS12); Cure Catheter Closed System Kit (CS14); Cure Catheter Closed System Kit (CS14CK213283GentleCath Air for Men Hydrophilic Intermittent Urinary CatheterK190114Flexi-Seal PROTECT PLUS Fecal Management System (with ENFit Connector)K180205AVELLE Negativdruck-Wundtherapie-SystemK181206GentleCath Glide Intermittent Urinary Catheter

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Verwandte Geräte (Code: FRO)

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K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLCK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Offizielle Quelle

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