Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

TRYPTIK2C-Platte Vorderes Cervikalphlanzen-System

K-Nummer: K153042 · 2016-03-28

AntragstellerSpineart
Entscheidungsdatum2016-03-28
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

TRYPTIK2C-plate Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-28 under 510(k) number K153042. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TRYPTIK2C-plate Anterior Cervical Plate System?

TRYPTIK2C-plate Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-28. The listed applicant is Spineart. The 510(k) number is K153042.

When did TRYPTIK2C-plate Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

TRYPTIK2C-plate Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-28, under 510(k) number K153042.

Who is the listed applicant for TRYPTIK2C-plate Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Spineart as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRYPTIK2C-plate Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for TRYPTIK2C-plate Anterior Cervical Plate System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Spineart als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K230774PERLA® TL-System; TEKTONA® HV US-BonezementK213470PERLA® TL Hinterer OsteosynthesissystemK210472SPINEART Navigation InstrumentensystemK203506PERLA® TL hinterer OsteosynthesissystemK203222PERLA TL Hinterer OsteosynthesissystemK200571PERLA® hinterer Occipito-Cerviko-Thorakaler Fixationssystem

Alle 23 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: KWQ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262149corra® HalsplattensystemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Stützwandplatte-SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Vorderes Halsplatten-SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Vorderes Halsplatten-SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ HalsplattensystemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Vorderes HalsplattensystemVy Spine, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑