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FDA 510(k)

Blue Sky Bio Zygomatic Implant System

K-Nummer: K153064 · 2016-04-29

AntragstellerBlue Sky Bio, LLC
Entscheidungsdatum2016-04-29
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Blue Sky Bio Zygomatic Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Sky Bio, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29 under 510(k) number K153064. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Blue Sky Bio Zygomatic Implant System?

Blue Sky Bio Zygomatic Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29. The listed applicant is Blue Sky Bio, LLC. The 510(k) number is K153064.

When did Blue Sky Bio Zygomatic Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Blue Sky Bio Zygomatic Implant System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29, under 510(k) number K153064.

Who is the listed applicant for Blue Sky Bio Zygomatic Implant System?

The FDA 510(k) record lists Blue Sky Bio, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blue Sky Bio Zygomatic Implant System?

The FDA product code for Blue Sky Bio Zygomatic Implant System is DZE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Blue Sky Bio, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DZE)

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Offizielle Quelle

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